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建设项目竣工环境保护验收监测报告

发布时间：

2018-06-12 11:21

来源：

建设项目竣工环境保护

验收监测报告

NVTT-2018-Y0048

项目名称：济南中康顺医疗器械有限公司

扩建二、三类医用高分子材料及制品（6866）生产项目

委托单位：济南中康顺医疗器械有限公司

2018年5月10日

建设单位：济南中康顺医疗器械有限公司

法人代表：钱志云

编制单位：南京万全检测技术有限公司

法人代表：张治

项目负责人：杲念念

建设单位：济南中康顺医疗器械有限公司编制单位：南京万全检测技术有限公司

电话： / 电话： 025-58804633

传真： / 传真： 025-58804633-801

邮编： / 邮编： 210000

地址： / 地址：南京市秦淮区光华路166号德兰大厦

1 建设项目概况 1

2 验收监测依据 2

3 工程建设情况 3

3.1地理位置及平面布置 3

3.2建设内容 3

3.3主要原辅材料 4

3.4水源及水平衡 5

3.5工艺流程 6

3.6项目变动情况 7

4 环境保护设施 7

4.1 污染物治理/处置设施 7

4.2其他环保设施 9

4.3 环保设施投资及“三同时”落实情况 10

5 建设项目环评报告书的主要结论与建议及审批部门审批决定 10

5.1 建设项目环评报告书（表）的主要结论与建议 10

5.2 审批部门审批决定 14

6 验收执行标准 14

7 验收监测内容 15

7.1 环境保护设施调试效果 15

7.2 环境质量监测 15

8 质量保证及质量控制 16

8.1 监测分析方法 16

8.2 监测仪器 16

8.3人员资质 16

8.4气体监测分析过程中的质量保证和质量控制 16

8.5噪声监测分析过程中的质量保证和质量控制 17

9验收监测结果 17

9.1 生产工况 17

9.2 环境保设施调试效果 17

10“环评批复”落实情况 22

11 验收监测结论与建议 22

11.1 环境保设施调试效果 22

11.2 工程建设对环境的影响 23

11.3 建议 23

附件1 环评批复

附件2 验收单位资质证书

附件3 委托书

附件4 垃圾清运协议

附件5 危险废物经营许可证

附件6 危险废物处置合同

附件7 企业环境管理制度

附件8 项目地理位置图

附件9 项目区平面布置图

附件10 建设项目工程竣工环境保护“三同时”验收登记表

1 建设项目概况

济南中康顺医疗器械有限公司成立于2005年，住所位于济南市历城区二环东路1275号，公司许可经营范围为：Ⅱ、Ⅲ类医用高分子材料及制品（6866）的生产；Ⅲ类：6846植入材料和人工器官、6877介入器材，Ⅱ、Ⅲ类：6815注射穿刺器械（一次性使用无菌医疗器械除外）、6822医用光学器具、仪器及内窥视设备、6824 医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6866医用高分子材料及制品；Ⅱ类：6809泌尿肛肠外科手术设备、6857消毒和灭菌设备及器具的批发零售。一般经营项目：日用品，服装，计算机软硬件，工艺品，塑料制品的批发零售。2014年7月19日济南中康顺医疗器械有限公司于入驻济阳，投资2500.51万元，选址于济北开发区博通科技产业园内，实施Ⅱ、Ⅲ类医用高分子材料及制品生产项目，目前该项目已建成投产。

该单位于2016年3月委托山东民通环境安全科技有限公司有限公司编制完成了《Ⅱ、Ⅲ类医用高分子材料及制品生产项目环境影响评价报告表》。2016年6月济阳县环境保护局对该项目环评进行审批，同意该项目进行建设（审批文号：济阳环报告表[2016]27号）。该单位于2017年10月10日委托南京万全检测技术有限公司编制完成了《Ⅱ、Ⅲ类医用高分子材料及制品生产项目竣工环境保护验收监测表》。

由于现有的生产场地已经制约了公司的发展，已不能满足公司的生产和发展需要，济南中康顺医疗器械有限公司决定利用现有厂房一层，投资500万元购置开炼机、烘箱、挤出机、尖端定型机、烟雾处理环保设备等近三十套设备进行济南中康顺医疗器械有限公司扩建二、三类医用高分子材料及制品（6866）生产项目。该单位于2017年11月委托聊城大学编制完成了《济南中康顺医疗器械有限公司扩建二、三类医用高分子材料及制品（6866）生产项目环境影响报告表》。2017年11月济阳县环境保护局对该项目环评进行审批，同意该项目进行建设（审批文号：济阳环报告表[2017]271号）。该单位于2017年10月10日委托南京万全检测技术有限公司进行项目竣工环境保护验收监测，我公司接受委托后于2018年2月23日勘查了现场，并编制了《济南中康顺医疗器械有限公司扩建二、三类医用高分子材料及制品（6866）生产项目竣工环境保护验收监测报告》。

本项目分两期验收，本次验收一次性使用导尿管生产线，其他5条生产线（包括输尿管导管生产线、一次性使用输尿管软镜保护鞘生产线、穿刺针生产线、输尿

管支架生产线、一次性使用取石网篮生产线）未投产，作为二期验收。项目一次性使用导尿管生产线于2018年1月建成投产，建成后年产一次性使用导尿管30万根。

本次验收部分已建设完成，各类配套环保治理设施与主体工程均正常运行，满足竣工验收监测要求。我公司于2018年2月23日~24日进行了验收现场监测；2018年5月5日~6日对有组织废气进行了补测。

2 验收监测依据

2.1《中华人民共和国环境保护法》（中华人民共和国主席令第九号，2014年4月）；

2.2《建设项目环境保护管理条例》（1998年11月29日中华人民共和国国务院令253号发布，根据2017年7月16日《国务院关于修改<建设项目环境保护管理条例>的决定》修订）；

2.3《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》（国环规环评[2017]4号，2017年11月20日）；

2.4《济南中康顺医疗器械有限公司Ⅱ、Ⅲ类医用高分子材料及制品生产项目环境影响报告表》（山东民通环境安全科技有限公司，2016年3月）；

2.5《济南中康顺医疗器械有限公司Ⅱ、Ⅲ类医用高分子材料及制品生产项目环境影响报告表批复》（济阳县环境保护局，济阳环报告表[2016]27号，2016年6月）；

2.6《Ⅱ、Ⅲ类医用高分子材料及制品生产项目竣工环境保护验收监测表》（南京万全检测技术有限公司，2017年10月）；

2.7《济南中康顺医疗器械有限公司扩建二、三类医用高分子材料及制品（6866）生产项目环境影响报告表》（聊城大学，2017年11月）；

2.8《济南中康顺医疗器械有限公司扩建二、三类医用高分子材料及制品（6866）生产项目环境影响报告表批复》（济阳县环境保护局，济阳环报告表[2017]271号，2017年11月30日）；

2.9《济南中康顺医疗器械有限公司扩建二、三类医用高分子材料及制品（6866）生产项目竣工环境保护验收监测报告》（南京万全检测技术有限公司，2018年2月）；

3.0济南中康顺医疗器械有限公司提供的其他资料。

3 工程建设情况

3.1 地理位置及平面布置

3.1.1 项目地理位置

博通科技产业园位于济南市济阳县济北开发区，西临省道二四八，东临永安路，北为规划道路，南临光明大街。本项目选址于济阳县济北经济开发区博通科技产业园内。项目厂界北、东、南侧为空地，西侧为厂房。距离本项目最近的敏感目标为距项目厂界北侧约220m的科信达永康苑小区，项目厂区所处位置交通方便，区域宽阔，地理位置优越。本项目地理位置见附件7。

3.1.2 厂区平面布置

本项目总占地面积700m2，工程场地呈规则形，工程场地地形平坦，厂区内主要建筑为厂房。本项目厂区按照功能划分为生产区和办公区，具体分布如下：（1）生产区：生产区位于厂房一楼东侧，包括挤出成型区、模压成型区、炼胶区物料区等。（2）工作室：位于厂房一楼南侧。（3）办公室：办公室位于厂房一楼西侧。平面布置将生产区、工作室和办公室等分区布置，避免了生产和办公等相互干扰工艺流程布置紧凑、合理、整齐、美观，并符合环保、消防、安全、卫生的要求。本项目总平面布置较好的满足了工艺流程的顺畅性，体现了物料输送的便捷性，总平面布置比较合理。项目平面布置图见附件8。

3.2 建设内容

本项目总投资500万元，项目占地面积700m2，员工人数为20人，每年工作300天，单班制，每班工作8小时，全年工作小时数约2400小时，年产一次性使用导尿管30万根。企业无食堂，不提供住宿。

项目实际建设内容与环评对照见表3-1。

表3-1 项目实际建设内容与环评对照一览表

工程类别建设项目环评建设内容实际建设内容

主体工程厂房一楼建筑面积为 700m2，主要有挤出成型区、模压成型区、炼胶区、物料区等与环评一致

辅助用房办公室建筑面积 90m2，位于厂房一楼西侧与环评一致

工作室建筑面积约 50m2，位于厂房一楼南侧与环评一致

化粪池 1.5t/d，化粪池已建与环评一致

公用工程供水 376.5t/a，来自济北开发区自来水管网与环评一致

供电 2.5万 kWh，济北开发区供电所线路供电与环评一致

排水 1.5 t/d，化粪池预处理后环卫定期清运与环评一致

环保工程废气低温等离子+活性炭吸附装置 1 个（吸附效率80%）；循环冷却水降温+UV光解氧化+活性炭吸附装置 1个（处理效率 90% ）；2 个排气筒与环评一致

废水化粪池预处理后环卫定期清运，不外排与环评一致

噪声减震、隔声，降噪25dB（A）与环评一致

固废垃圾桶 4 个，生活垃圾环卫部门统一收集处理与环评一致

一般固废暂存区 15m2，满足《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》（GB18599-2001）及其修改单（环境保护部公告 2013 年第 36号）中的规定与环评一致

危废间 15m2，满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及其修改单（环境保护部公告 2013 年第 36号）中的规定与环评一致

本项目产品主要为一次性使用导尿管、输尿管导管、一次性使用输尿管软镜保护鞘、穿刺针、输尿管支架、一次性使用取石网篮，该项目产品方案及规模见表3-2。

表3-2 项目产品一览表

序号产品名称产量（t/a）年运行天数实际建设情况

1 一次性使用导尿管 30万根/a 2400h 与环评一致

主要生产设备与环评对比，见表3-3。

表3-3 主要设备对照一览表

序号设备名称设备型号环评数量（台）实际数量（台）备注

1 开炼机￠230×600 3 2 实际安装2台

2 平板压力机 63-100T 6 6 与环评一致

3 硅胶导管挤出机￠30￠50￠65 加热 4-6m 4 2 实际安装2台

4 立式注射成型机 TYM-L5058 2 1 已购买，未安装

5 烘箱 WH-A-7 4 4 与环评一致

6 纯净水设备 RO-2000 1 1 与环评一致

7 烟雾处理环保设备 CML-UV100 CML-DLZ 2 2 与环评一致

8 刻度机 YYD-100 3 0 未购买

3.3主要原辅材料

项目所用原辅料见表3-4。

表3-4 原辅料情况表

序号材料名称用量单位备注

1 硅橡胶混炼胶 10 t/a 实际用量为20t/a

2 铂金交联剂 100 kg/a 与环评一致

3 硅橡胶粘合剂 200 支/a 与环评一致

4 硅橡胶色母 100 kg/a 与环评一致

5 硅橡胶油墨 10 kg/a 与环评一致

6 硫酸钡 300 kg/a 与环评一致

7 食用酒精 200 kg/a 与环评一致

8 医用级塑料 2 t/a 与环评一致

9 内芯及鞘管 50000 根/a 与环评一致

3.4水源及水平衡

本项目实际用水量为320t/a，供水来自济北开发区自来水管网，用水主要为职工生活用水及循环冷却水。本项目废水为生活污水，产生量约96t/a，经化粪池预处理后环卫定期清运，不外排。

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